证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2022—014

烟台正海生物科技股份有限公司关于变更医疗器械生产许可证的公告

烟台正海生物科技股份有限公司于最近几天取得了新产品自酸蚀粘接剂的《医疗器械注册证》，具体内容详见公司于2022年2月18日披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》。

现根据生产经营需要，公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作，并取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》本次变更主要是生产许可范围的变更，在原有基础上增加了Ⅲ类:17—05口腔充填修复材料，并在附件《医疗器械生产产品登记表》的生产产品列表中增加一项新的产品自酸蚀粘接剂

变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下:

企业名称:烟台正海生物科技股份有限公司

许可证编号:鲁食药监械生产许20140028号

法定代表人:王涛

企业负责人:沙树壮

生产范围:2017年分类目录:Ⅱ类:14—09不可吸收外科敷料，Ⅲ类:13—06神经内/外科植入物，13—10组织工程支架材料，17—05口腔充填修复材料，17—08

口腔植入及组织重建材料生产地址:烟台经济技术开发区衡山路10号，烟台经济技术开发区南京大街7号住所:烟台经济技术开发区南京大街7号发证部门:山东省药品监督管理局有效期限:至2023年6月3日发证日期:2022年3月16日

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董 事 会2022年3月21日

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