发布公告称，控股子公司上海力生特医疗科技有限公司最近几天收到国家医药产品管理局下发的《医疗器械注册变更文件》号文，力生特人工耳蜗的适用范围由适用于6岁以上双耳重度或极重度感音神经性听力损失的语后聋患者变更为适用于12个月及以上年龄者。

公告指出，人工耳蜗产品医疗器械注册证变更覆盖1至6岁儿童，是对公司现有产品的有效补充，增强了公司产品的整体竞争力，将对公司未来业务发展产生积极影响，公司未来将积极推动相关产品的销售。

根据消息显示，人工耳蜗对产品研发技术要求较高，作为监管最为严格的三大医疗器械，必须经过动物实验和临床实验才能获得上市许可从研发到上市的时间和投资成本都很高李生特别注重人工耳蜗的研发和生产，已经走过了17个年头，是行业内不可多得的优质企业

通过梳理力盛特的发展历程，我们可以发现，力盛特早在2005年就推出了国内首款人工耳蜗产品之后，2011年，力生特获得国内首个人工耳蜗产品注册证书，打破了国外技术垄断，填补了国内人工耳蜗领域的空白2019年，推出来自李生的新一代人工耳蜗产品，2021年，将实现全年龄段人工耳蜗覆盖此外，力盛特正在积极研发第三代人工耳蜗，推动产品迭代，充分发挥人工耳蜗工程研究中心的作用，完善人工听觉产品线伴随着产品管线的顺利升级，力盛特将能够满足更多的市场需求

目前，力生特已在上海，北京，湖南，江苏，山东等省市设立100余家人工耳蜗手术中心，覆盖全国大部分地区2021年中期财务报告显示，上半年，力盛特充分展现了企业应承担的社会责任，在全国范围内开展了重度和极重度听力障碍贫困人群免费义诊体检活动活动邀请知名专家提供精准指导，帮助听障人士回归有声世界

据分析，最近几年来，伴随着先天结构畸形，病毒感染，药物副作用，老年人功能衰退等问题的出现，听力障碍人群逐年增多，市场规模扩大根据市场研究咨询公司MRFR的最新报告，到2023年，全球人工耳蜗产业规模将达到32.04亿美元根据《产业发展报告》公布的统计数据，我国人工耳蜗市场目前已累计超过70亿元，未来将以100亿元的趋势增长

在此背景下，李生专业从事产，学，研，医，具有突出的技术研发实力其产品在市场上得到广泛应用，知名度和美誉度得到有效提升，竞争优势明显2021年中期财务报告显示，力盛特实现营收4126.79万元，净利润406.63万元，较去年同期大幅增长，市场肯定有所反映后续，力生特持续开展新技术研发，增强核心技术创新，切实提高人民生活水平，为国内大健康产业发展贡献力量，争取在产业弯道上早日超车