可皮下注射PD—L1上市 肿瘤免疫治疗未来可在家完成

参与临床试验的专家对该药的安全性和可及性给予较高评价

在肿瘤的临床治疗中，免疫治疗一般通过静脉注射近期国家药监局批准的一款PD—L1抗体药物可以皮下注射，从而能大大方便患者并节约住院资源

这款由先声药业原研，名为恩维达的药物，是国内获批上市的第11款免疫治疗用药，也是全球第一个皮下注射的PD—L1它是人源化抗程序性死亡配体—1单域抗体和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白，临床治疗只需要皮下注射30秒与之前10款免疫药物平均给药时间在0.5~2小时并需住院相比，该药的可及性进一步延伸这一治疗方式也受到医疗机构的欢迎

参与临床试验的北京大学肿瘤医院教授沈琳认为，这是全球第一个纳米型的PD—L1，只有这个剂型才能进行皮下注射它的注射剂量只是其他药物绝对剂量的八分之一，安全性更高此外，它的可及性很高，使得肿瘤免疫治疗可在家完成

免疫治疗需要长期用药，反复静脉注射占用的大量时间和可能引起的输注反应，增加了患者的身心负担和间接用药成本由于疾病本身及合并症等各种原因，有相当比例的肿瘤患者不能接受常规静脉输液，而不得不采用中心静脉插管等风险更高的给药方式

沈琳认为，恩维达与已上市的静脉给药进口PD—L1药物疗效相当更便捷的给药方式让病人更易于接受，对老年体弱患者，静脉给药不耐受人群比较适用此外，皮下注射还可减少住院，减轻三甲医院的床位紧张

解放军总医院第一医学中心教授徐建明认为，该产品独特的分子结构为皮下注射提供成药的可能性，更便利的给药方式将大幅节约患者时间和医疗资源沈琳教授提出，创新的剂型有助于推动我国分级诊疗政策落地，让患者合理分流，这对于当下的疫情防控也有好处

11月26日，思路迪医药与康宁杰瑞生物制药，先声药业(209HK)共同宣布，三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达?(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046)，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。

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