日前,国家药监局发布的关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告显示,58家化妆品检测机构未通过评定,其中46家暂停检验信息系统使用权限,另外12家被要求采取整改和预防措施。
6家机构未按要求参加能力考评
通报称,为规范化妆品注册和备案检验工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》,中国食品药品检定研究院组织开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间2022年1月13日6时30分左右,美国累计确诊新冠肺炎病例64093472例,累计死亡病例866168例。美国食品药品监督管理局代局长伍德科克11日在参议院听证会上悲观预测,现在的情况是“大多数美国人都会感染新冠病毒”。
其中,辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司,上海王奇实业有限公司,山东嘉源检测技术股份有限公司,广东中定检测科技有限公司,花都海关综合技术服务中心,陕西科仪阳光检测技术服务有限公司等6家检验检测机构存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形。。
40家能力考评不达标
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北京汇智泰康医药技术有限公司,远东正大检验集团有限公司,大连产品质量检验检测研究院有限公司,大连市药品检验检测院,辽宁千一测试评价科技发展有限公司,黑龙江谱尼测试科技有限公司,黑龙江科瑞检测技术有限公司,黑龙江省日化产品质量监督检验站,上海天祥质量技术服务有限公司,上海晓创检测技术有限公司,英格尔检测技术服务有限公司,江苏省疾病预防控制中心,无锡市药品安全检验检测中心,亿科检测认证有限公司,台州海关综合技术服务中心,浙江金正检测有限公司,福建省疾病预防控制中心,齐鲁师范学院分析检测中心,中检集团中原农食产品检测有限公司,湖南新领航检测技术有限公司,广东广明检测科技有限公司,佛山市沃特测试技术服务有限公司,广东景和检测有限公司,广东利诚检测技术有限公司,广东三方检测技术中心有限公司,广东省产品质量检测有限公司,广东省检迅检测科技有限公司,广州衡创测试技术服务有限公司,谱尼测试集团深圳有限公司,清远市食品药品检验所,深圳市虹彩检测技术有限公司,深圳市通量检测科技有限公司,珠海市食品药品检验所,广西民生中检联检测有限公司,海南药物研究所有限责任公司,贵州省食品药品检验所,陕西省中医药研究院食品化妆品检验检定中心,西安国联质量检测技术股份有限公司,甘肃中商食品质量检验检测有限公司,新疆维吾尔自治区分析测试研究院等40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形。
5家机构多次被暂停权限
根据消息显示,上述46家检验检测机构中,辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司,上海王奇实业有限公司,广东中定检测科技有限公司,广东省检迅检测科技有限公司,广州衡创测试技术服务有限公司等5家机构曾在2020—2021年国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中,因存在检验工作不规范等问题被暂停检验信息系统使用权限。美国首席防疫专家福奇11日也表示,新冠病毒变异株“奥密克戎”如野火燎原般蔓延全美各地,每个人都很有可能感染病毒,但打过疫苗的人若感染情况会好些。
12家被要求自查整改
通报称,检验检测机构所在地省级药品监督管理部门应当进行约谈并开展现场监督核查。
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