9月10日上午,公司全资子公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗荣获国家美国食品药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,成为国内第二个获批13价肺炎疫苗,全球第三个获批。
103010记者注意到,作为全球最畅销的重疫苗品种,13价肺炎疫苗受到市场广泛关注根据去年在中国发布的批次,辉瑞和沃森生物分别占60%和40%康泰生物的竞争产品获批,市场密切关注由此带来的13价肺炎疫苗市场结构的变化
康泰生物的13价肺炎疫苗能从中获得多少资金,并没有市场想象的那么乐观一位有20多年疫苗销售经验的国内人士告诉《经济参考报》记者,康泰生物在今年7月份调整了销售体系,公司对推广方的激励有所不同从销量来看,康泰生物的13价肺炎疫苗对沃森生物的影响最早要到明年下半年才会明朗
日前,康泰生物股价跳空低开,一路下跌截至收盘,跌7.24%,收报116.91元/股,总市值803.1亿元
世界上第一个双载波结构适用于比辉瑞竞争产品更广泛的人群。
公告显示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗由康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司自主研发,适用于2个月至5岁婴幼儿接种疫苗后,疫苗可使机体产生免疫反应,用于预防肺炎球菌血清型1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,18岁
《经济参考报》的成功收购,也让康泰生物成为继辉瑞,沃森生物之后,全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗注册证书的公司对此,康泰生物表示,疫苗获批上市将进一步丰富公司产品梯队,提升公司竞争力,强化公司市场地位
虽然获批时间晚于上述两家公司,但康泰生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗具有全球首创的双载体结构,将两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了良好的临床效果。
从临床数据来看,与辉瑞13价肺炎疫苗正面交锋的III期研究结果显示,在康泰生物2—6月的13价肺炎球菌多糖结合疫苗实验结果中,无论是基础免疫还是强化免疫,实验组13个血清型的IgG抗体阳性率均不逊色于外资企业原产品。
此外,与进口疫苗相比,康泰生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用人群更广根据消息显示,辉瑞的13价肺炎疫苗主要适用于6周至15个月的婴儿沃森生物的13价肺炎疫苗主要适用于6周至5岁的婴幼儿康泰生物的13价肺炎疫苗适用于2个月至5岁的婴幼儿
上半年国内竞品上市需要时间,销售额近10亿。
虽然康泰生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗也获得了《药品注册证书》,但上市还需要一段时间。
康泰生物表示,在拿到13价肺炎球菌多糖结合疫苗注册证书后,全资子公司闽海生物将按照相关要求积极开展13价肺炎球菌多糖结合疫苗的生产,积极为产品上市做准备产品获得国家医药产品管理局生物制品批签发证书后即可上市销售
值得注意的是,尽管沃森生物的13价肺炎结合疫苗于2020年4月上市销售,但为公司年度业绩增长做出了积极贡献。
财务报告显示,2020年,沃森生物营收同比增长162.13%,归属于上市公司股东的净利润同比增长606.6%从产品方面来看,其13价肺炎结合疫苗虽然全年仅销售三个季度,但已成为公司最大的单一产品,实现营收16.58亿元,占公司营收的56.42%,毛利率高达94.32%
今年上半年,13价肺炎结合疫苗在沃森生物的销售依然火爆。
财务报告显示,其13价肺炎球菌多糖结合疫苗上半年营收为9.89亿元,同比增长779.53%,占公司营收的73.31%,销售毛利率达到94.19%,虽然同比下降了2.93个百分点,但毛利率水平还是相当优秀的。
康泰生物还有什么市场空间。
目前,13价肺炎球菌多糖结合疫苗的市场前景非常广阔2020年,其全球销售额将达到58.5亿美元,成为全球最畅销的重型疫苗品种
根据西南证券对新生儿市场的估算,假设我国每年有1400万新生儿,预计未来该产品在婴幼儿中的市场渗透率将达到30%按照4针接种程序和国内600元左右的投标价格,国内新生儿市场规模为100亿元
虽然市场前景很好。
巨大,但国际制药巨头辉瑞的13价肺炎疫苗已畅销多年,且沃森生物13价肺炎疫苗自2020年4月正式上市销售后,当年就带来16.58亿元的营收,撑起半壁江山,目前外界普遍关心康泰生物产品上市后,能从二者抢占多少市场份额。
《经济参考报》记者注意到,从过去几年的批签发量上看,2019年和2020年,我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量分别为475.45万剂,1088.86万剂,分别同比增长23.57%和 129.02%。
值得一提的是,沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗自2020年4月上市后,便于当年获得446.51万剂的批签发量,抢占了逾4成份额,剩下近6成份额由辉瑞独占。
除了面对两强的激烈竞争,康泰生物还将面对诸多后来者的追赶。
《经济参考报》记者注意到,目前国内已有多家企业布局13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发其中,民海生物研发的疫苗产品的进度最快,目前已完成现场检查,预计于今年即可获批上市,兰州所和康希诺的产品处于III期临床试验阶段,未来上述三家企业将可能参与到 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的竞争中
尽管竞争十分激烈,但外界对于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的销售前景相对乐观,有市场分析人士认为,由于目前该领域市场渗透率较低,且国内市场空间广阔,未来几年都可能释放市场红利。
据西南证券估计,根据康泰生物公司公告,产能设计达到2500万支,参考国产13价肺炎疫苗约600元/支中标价,满产约贡献150亿元收入,保守假设单个品种净利率为30%,峰值净利润约为45亿元。
日前,康泰生物股价跳空低开,一路走低,截至收盘,下跌7.24%,收于116.91元/股,总市值803.1亿元Choice数据显示,今年5月17日至今,康泰生物股价波动区间为112元/股—221.90元/股,区间累计跌幅42.60%,同期板块跌幅2.69%,大盘涨幅3.96%,累计成交金额1045亿元
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