在最近几天由长三角综合保险创新研发中心主办的2021生物医药创新系列论坛上,与会专家围绕医药企业如何通过保险加强临床试验的风险管控这一话题进行了深入探讨。
上海凯聚保险代理公司高级合伙人黄宗芳认为,头部药企应密切关注临床试验的风险,积极采用利用保险服务规避风险,杠杆对冲风险的方式她表示,海外临床试验赞助商普遍使用临床试验保险,有效规避风险该保险可以提供的赔偿包括主体人身伤害,调查费用,诉讼费,原告律师费等使医疗研发机构等相关主体能够得到有效保护
据与会专家介绍,从2020年7月1日起,我国正式提出药物临床试验质量管理新规,并对主办方的责任和受试者的补偿做出了明确规定这一规定的出台在保护主体利益的同时,对上市医药企业提出了更高的要求
据介绍,AGCS加大了国际多中心临床试验的承保能力,并在中国市场上市产品责任险,能够满足国内药物研发机构对多中心临床试验的要求目前,业务部门在单个多中心临床试验中的承保能力可达2500万欧元
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